4月19日，公司关于增加贝那鲁肽注射液皮下泵给药方式的补充申请获得国家药品监督管理局的受理（受理号：CXSB2101005国）。根据受理通知书，该事项的行政审批时限为20个工作日，特殊情况延长10个工作日。检验检测、技术审评等不计入法定审批时限。根据《药品注册管理办法》审批类变更的补充申请审评时限为60个工作日。
贝那鲁肽是公司自主研发的GLP-1受体激动剂类药物，上市后在2型糖尿病治疗的临床使用中显示出迅速且显著的减重疗效。贝那鲁肽用于成人超重/肥胖适应症的临床试验于2019年1月获临床批件，目前正在进行Ⅲ期临床试验和超重/肥胖成人的药代动力学研究，预计2021年提交减重适应症的上市注册申请。
贝那鲁肽氨基酸序列与人内源性GLP-1一致，所以其作用更加贴合生理功能，长期使用具有安全性优势。借鉴速效胰岛素的皮下泵给药方式，采用人工智能控制的药物输入泵装置，可以方便连续给药，更好地发挥贝那鲁肽的临床价值。
截至受理日，美国已批准GLP-1受体激动剂长效日制剂Saxenda(利拉鲁肽)作为饮食和运动治疗肥胖的辅助药物。我国目前尚无GLP-1受体激动剂被批准作为减重药物上市。
