太阳成集团tyc122cc国家科技重大专项课题“治疗超重/肥胖创新药物贝那鲁肽的Ⅲ期临床研究”通过综合绩效评价
2021年10月27日
2021年10月26日，太阳成集团tyc122cc承担的国家科技重大专项09专项（重大新药创制科技重大专项）课题“治疗超重/肥胖创新药物贝那鲁肽的Ⅲ期临床研究”，收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的通知，课题通过了综合绩效评价。国家科技重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程。本次课题通过综合绩效评价，加强了太阳成集团tyc122cc新药开发的临床研究能力，有利于加快减重新药的上市步伐，对未来经营发展具有重要推动作用。本次课题主要研究内容是公司已上市国家1类新生物制品——贝那鲁肽注射液开展治疗超重/肥胖症的Ⅲ期临床研究（包括药代动力学试验）。该研究是中国首个减重领域的注册临床试验，同时也是全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床试验。由中国人民解放军总医院担任研究组长单位，共35家研究中心参与，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。该研究获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持，于2019年5月召开全国研究者会，2019年9月实现首例受试者入组并完成首次给药，2021年6月完成全部临床观察，即将提交新药上市申请。若获批准，该药物将成为中国针对超重/肥胖适应症的第一个原研药。公司正在积极开展该药物的上市注册工作。拟用商品名“菲塑美”已取得国家注册商标证书，产品市场调研工作也已完成，目前正在组建项目团队，开展前期市场推广。我国超重/肥胖人口数量位居世界首位，临床上却面临着药物严重匮乏的现状。可以预见，“菲塑美”的上市将为超重/肥胖患者带来全新的治疗方案，同时也将为太阳成集团tyc122cc的快速发展注入强劲动力。
